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原料药
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质量管理部

 

该部门通过不懈的学习培训和实践,为公司织就一副密密扎扎、反应灵敏的质量管理网络,能够确保生产全过程GMP精细化控制,对任何潜在的质量风险都能及时做出反馈,迅速采取降低风险的措施,保证产品的质量。她们制定了完备的内控质量标准和质量管理规程,在每天冷静、细致的审核、督查中完成了对每批生产指令、生产记录、检验记录的审核归档工作;在缜密调查中完成对原辅料、内包材等供应商的审计审核工作;在无处不至的现场跟踪检查中完成对各条生产线问题的发现沟通和解决,完成上市后产品的质量跟踪、药品不良反应的监测和稳定性考察工作,确保产品质量的安全性和有效性。

 

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